Yield Life Science: Delårsrapport januari - mars 2012

Yields affärsidé
Yield är ett listat investeringsbolag som utvecklar en portfölj av företag inom läkemedel och medicinteknik med potential för kraftig värdetillväxt.



RESULTAT OCH FINANSIELLA UPPGIFTER
Resultatet för perioden januari till och med mars 2012 uppgår före skatt till -322 Tkr
(-372 Tkr).


Utveckling i portföljbolagen

Isofol Medical
Isofol Medical bygger på 30-års medicinsk forskning vilket har resulterat i den unika folatbaserade läkemedelskandidaten Modufolin. Isofol Medical kommer, tillsammans med den strategiska schweiziska forskningspartnern Merck Millipore, utveckla och licensiera Modufolin till större läkemedelsföretag. Modufolin förväntas förbättra effekten och minska biverkningarna av antimetaboliter, en viktig grupp modern cytostatika som används vid cancerbehandling. Parallellt med sin läkemedelsutveckling utvecklar Isofol Medical också ett diagnostiskt verktyg för att individualisera och optimera folatbaserad cancerbehandling. Den internationella marknaden för preparat inom cancerbehandling är värd flera miljarder dollar.

Under perioden har bland annat följande skett:

* Isofol befinner sig i ett intensivt utvecklingsskede såväl medicinskt som affärsmässigt. Intresset för bolagets produkter bedöms som stort och man ser med tillförsikt fram emot ett kommersiellt genombrott.

* Arbetet med den kombinerade fas I/II - studien som ligger till grund för utvecklingen av Modufolin® fortgår. Den inledande så kallade dos-studien är slutförd med resultat enligt plan. Tio patienter har erhållit behandling med bolagets preparat. Studien är godkänd av Läkemedelsverket och beräknas pågå till hösten 2012 vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg.

* Behovet av folatbaserade läkemedel som Leucovorin i sjukvården är stort. Sedan Spectrum Pharmaceuticals, USA, i år fick tillstånd av amerikanska läkemedelsverket att marknadsföra en vidareutveckling av Leucovorin, med produktnamnet Fusilev, har intäkterna ökat från 6 miljoner dollar under kvartal 3/2010, till 33,9 miljoner dollar andra kvartalet 2011. För Isofol, som arbetar med Modufolin®, den aktiva substansen i Fusilev, öppnar detta för intäktsgenerering och börsnotering av bolaget. Modufolin® har potentialen att ersätta Fusilev.

* Isofol fullföljde de prekliniska studier som inleddes under hösten 2011 i USA. Dessa pekar på ytterligare användningsområden för Modufolin® utanför de områden som tidigare varit kända. För att säkra denna ökade intäktspotential, har Isofol ytterligare utökat patentskyddet.

* Isofol genomför vid Charles Rivers laboratorier i Skottland prekliniska säkerhetsstudier av Modufolin. Detta som en del av förberedelserna inför IND-ansökan och lansering i USA.

* Isofol Medical AB har erhållit godkännande från Läkemedelsverket att starta en randomiserad fas I/II farmakokinetisk och farmakodynamisk studie med den folatbaserade läkemedelskandidaten Modufolin på patienter med tjocktarmscancer.

- Studien (ISO-CC-002) är en viktig del av Isofols kliniska utvecklingsprogram för Modufolin och kommer att generera värdefull information som hjälper oss att bedöma viktiga egenskaper hos Modufolin i både blodplasma och tumörvävnad , säger Anders Rabbe, VD för Isofol Medical.

- Grundpelaren i vår tro på Isofol Medical är att Modufolin har betydligt bättre klinisk nytta än befintliga folatbaserade cancerläkemedel och dessutom på betydligt fler patienter. Isofols målsättning är att ersätta befintliga folatbaserade cancerläkemedel med Modufolin. Det öppnar upp för en miljardmarknad, säger Yields VD Mats Lind.

Studien är en blindad, randomiserad fas I/II studie på 64 patienter med tjocktarmscancer. I studien undersöks farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper hos Modufolin jämfört med folatläkemedlet levoleukovorin i tumörvävnad, slemhinnor och blodplasma. Studien utförs vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg, Sverige.

* Isofol Medical är inne i en mycket dynamiskt fas, med flera pågående kliniska och prekliniska studier. Nyligen förstärktes Isofols organisation med Eva Rongård som klinisk ledare. Eva har mångårig bakgrund från bland annat Astrazeneca som ledare för internationella, kliniska studier.

Yield äger idag cirka 34 % av Isofol Medical.

Yield har sedan 2008 kapitaliserat Isofol Medical med nödvändiga resurser i syfte att föra bolaget fram till kommersialisering eller uppköp. Därutöver har Yield skapat en organisation med kompetens och erfarenhet inom området. Yield har även bistått i rekryteringen av medlemmar till bolagets styrelse vilka besitter djup kompetens och omfattande internationell erfarenhet av läkemedelsbranschen, både vad gäller forskning/utveckling och affärsmässiga strukturaffärer. Yield representeras i Isofols styrelse av Lars Lind, Isofols ordförande.

Dermafol AB

Dermafol AB bedriver utveckling och kommersialisering av unika, folatbaserade behandlingsmetoder inom vissa specifika områden, främst hud och slemhinnor. Dermafol samarbetar bland annat med Merck Millipore i Schweiz, ett bolag i Merckkoncernen, samt professor Bengt Gustafsson, en av huvudägarna i Dermafol.

I syfte att så kostnadseffektivt och snabbt som möjligt kunna presentera Dermafols lösning för internationella aktörer inom tandvård, samarbetar bolaget med forskare vid tre ledande kliniker:
- Odontologen, avdelningen för parodontologi, Sahlgrenska Akademin,
- Innovation och entreprenörskap, institutionen för medicin, Sahlgrenska Akademin,
- Enheten för farmaceutisk teknologi, Medicinska Universitetet i Gdansk, Polen.
Det kliniska arbetet inom de primära behandlingsområdena, som i sin tur skall underbygga de första patentansökningarna, fortgår. Dermafol har ett nära samarbete med Merck Millipore. Bland annat för att snarast inleda de första patientstudierna.

Dermafol har slutit ett samarbets- och utvecklingsavtal med Medical University of Gdansk i Polen. Universitetets avdelning för farmaceutisk teknologi kommer att utveckla en prototyp och ett tillverkningsförfarande för Dermafols kommande produkt inom munvård. Projektet kommer att drivas parallellt med bolagets eget utvecklingsarbete. Arbetet leds av professor Malgorzata Sznitowska, forskningsledare för universitetets Department of Pharmaceutical Technology. Arbetet finansieras av Dermafol och alla eventuella uppfinningar kommer att ägas av Dermafol.

- Detta är ett avgörande samarbete som vi har stora förhoppningar på, säger Dermafols VD Tobias Thornblad. Det ökar väsentligt tempot när det gäller att nå våra kommersiella mål och utgör en viktig byggsten för vår unika produkt.

Yields ägarandel i Dermafol uppgår till ca 25,4 %.


Yield har tillsammans med intressebolaget Isofol Medical grundat bolaget. Yield har medverkat till bolagets kapitalanskaffning samt att tillföra nödvändig kompetens och erfarenhet i såväl ledning som styrelse. Yield representeras i styrelsen av Yields VD, Mats Lind, som Dermafols ordförande samt Lars Lind som ledamot. Utöver Yields direkta ägande, vilket uppgår till 25,4 %, innehar medlemmarna i Yields styrelse ytterligare cirka 12 % i bolaget.