DBP: Teknisk transfer av excipient i Temodex är genomförd i GMP facilitet inom EU

Se pressmeddelandet

Teknisk transfer för tillverkning av excipienten som läkemedlet Temodex delvis består av var framgångsrikt genomförd denna månad i en europeisk GMP-certifierat facilitet, en kontrakt-baserad tillverkare inom EU. Denna excipient och likaså läkemedlet Temodex var tidigare enbart tillverkade i Vitryssland i enlighet med lokala bestämmelser och enligt ett hemligt recept. Sista fasen av GMP-tillverkningen förväntas vara klar Q3-Q4 2017.

"Excipienten är än viktig del av läkemedlet Temodex och vi är glada att få full kontroll över produktionsprocessen i enlighet med EU GMP-enliga krav för kommande klinisk prövning" - kommenterar Sayeh Erfan, Technical Operation Manager på DBP.

"Teknologitransfer gjordes i ett mycket nära samarbete med ICP i Vitryssland - en av uppfinnarna av Temodex - i enlighet med förvärvavtalet från 2015-10-12, - säger Igor Lokot, VD på DBP. Samarbetsnätverk med ledande kliniker och akademiska institutioner i Vitryssland fortsätter successivt höja konkurrenskraften av bolaget till rekordhög nivå." 


Mer om Temodex

Temodex, som är en lokalt verkande formulering av temozolomid utvecklades av RI PCP i Minsk i Vitryssland och är registrerad i Vitryssland sedan år 2014 som förstavalsbehandling av glioblastom. Temodex förvärvades av DBP hösten 2015 och förbereds nu för att gå igenom alla de tester och prövningar som behövs för att bli registrerad i EU och även globalt. Mer information hittar du här.

 

Mer om alla våra produkter: www.doublebp.com

Denna information är sådan information som Double Bond Pharmaceutical International AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 juni 2017. 

Fullständigt bolagsnamn:      Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)
Organisationsnummer:          556991-6082
Aktiens kortnamn:                  DBP B
Aktiens ISIN-kod:                    SE0007185525 

        
För mer information, kontakta:
Igor Lokot, VD

Hemsida: http://www.doublebp.com/

Maila till: info@doublebp.com

Blogg: http://blog.doublebp.com

Följ oss på LinkedIn, Facebook och Twitter!

Information om Double Bond Pharmaceutical International AB

DBP är ett farmaceutiskt bolag med verksamhet som inriktar sig framför allt på behandling av cancersjukdomar genom en egenutvecklad drug delivery-teknologi. Bolaget har i juni 2015 beviljats Orphan Drug-status av European Medicines Agency (EMA) för sin första produkt, SA-033, för behandling av hepatoblastom. Double Bond Pharmaceutical har i oktober 2015 förvärvat rättigheter för Temodex – ett läkemedel registrerat i Vitryssland för behandling av hjärntumörer. Bolaget har i juli 2016 beviljats Orphan Drug-status av EMA för Temodex.


Se pressmeddelandet  Further information about DBP

Publicerat: 6/19/2017 11:37:47 AM

Nyheten distribueras av AktieTorget i samarbete med Cision.
För att prenumerera på nyheter på detta bolag, klicka här.
 

  • Mäster Samuelsgatan 42
  • 111 57 Stockholm
  • Telefon: 08 - 511 68 000
  • info(snabel-a)aktietorget(punkt)se